Управление Федеральной службы по ветеринарному и
фитосанитарному надзору по Пермскому краю

(Управление Россельхознадзора по Пермскому краю)
На главную  В избранное  Карта сайта
Управление
Пресс-служба
Государственная служба
Открытые данные
Обратная связь
Противодействие коррупции
Справочник территориальных отделов межрайонных пунктов
Информация
Информация об исполнении бюджета
Итоги деятельности Управления
Анкетирование граждан о качестве предоставления государственных услуг
Судебная практика

Ответы на вопросы электронной приемной

- Прошу разъяснить порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения, если срок нашей лицензии истекает в 2014 году. Лицензия была выдана на розничную торговлю лекарственными препаратами для животных. Какие необходимо будет предоставить документы?
- В связи с многочисленными участившимися вопросами, поступающими от хозяйствующих субъектов Российской Федерации о порядке переоформления лицензий на фармацевтическую деятельность в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения, сообщаем следующее:
В связи с принятием Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Федеральный закон) изменились сроки действия лицензий и основания для переоформления лицензии. В соответствии с пунктом 4 статьи 9 Федерального закона лицензия, в том числе на осуществление фармацевтической деятельности действует бессрочно. В соответствии с пунктом 1 статьи 18 Федерального закона лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Федеральным законом не предусмотрено переоформление лицензии на основании истечения её срока действия. Согласно пункта 2 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение) фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению. К Вашим видам работ и услуг, установленных в приложении к Положению относятся: хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Таким образом, у Вас возникает необходимость в переоформлении лицензии на основании изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Для переоформления лицензии Вам необходимо обратиться в Управление (кабинет №303, контактный телефон: 297-93-47, эл. почта: zearsn@mail.ru, начальник отдела ветеринарного надзора Зикс Эдуард Александрович) с заявлением о переоформлении лицензии (бланк заявления прилагается). Согласно пункта 3 статьи 18 Федерального закона для переоформления лицензии лицензиат или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. Для принятия положительного решения о переоформлении лицензии Вам необходимо соответствовать требованиям пунктов 5 и 9 Положения и соответственно предоставить в Управление следующие подтверждающие документы:
- документы, подтверждающие наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (свидетельство о праве собственности на используемое помещение, договор аренды, субаренды);
- документы, подтверждающие наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оборотом лекарственных средств высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста (паспорт, диплом об образовании, сертификат специалиста по фармации, выписка из трудовой книжки, при смене фамилии – подтверждающий документ, например справка из отдела ЗАГС или свидетельство о заключении брака);
- документы, подтверждающие наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста (паспорт, диплом об образовании, сертификат специалиста по фармации, при смене фамилии – подтверждающий документ, например справка из отдела ЗАГС или свидетельство о заключении брака);
- документы, подтверждающие наличие у лицензиата работников (если таковые имеются), заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оборотом лекарственных препаратов, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста (на работников: трудовые договоры, диплом об образовании, сертификат специалиста по фармации, при смене фамилии – подтверждающий документ);
- документ, подтверждающий повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет (отметка в сертификате специалиста о прохождении курсов повышения квалификации, либо удостоверение о прохождении таких курсов);
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.
Так же в заявлении о переоформлении лицензии необходимо будет достоверно указать следующие сведения:
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или ИП (ОГРН);
- данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (об ИП в ЕГРИП) с указанием наименования и адреса места нахождения регистрирующего государственного органа;
- идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
- данные документа о постановке на учет в налоговом органе, с указанием наименования и адреса места нахождения регистрирующего государственного органа.
Все документы, принимаются в копиях при предъявлении оригиналов (заверить копии документов может сам предприниматель, либо законный представитель или представитель по доверенности), а так же принимаются нотариально заверенные копии документов.
Дополнительно сообщаю реквизиты для оплаты государственной пошлины:
- Банк: ГРКЦ ГУ Банк России по Пермскому краю г. Пермь;
- Получатель: УФК по Пермскому краю (Управление Россельхознадзора по Пермскому краю);
- Расчетный счет: 40101810700000010003;
- БИК: 045773001;
- ИНН: 5905234244;
- КПП: 594801001;
- ОКАТО Пермского муниципального района по месту нахождения Управления Россельхознадзора – 57246000000;
- КБК: 081 108 07081 01 0400 110;
- размер государственной пошлины – 2600 рублей.

- Какие необходимы документы и прививки для вывоза домашнего животного с территории Российской Федерации?
- Нужно получить ветеринарное свидетельство формы № 1 в органе государственной ветеринарной службы по месту жительства. Ветеринарное свидетельство выдается при условии вакцинации животного против бешенства. Срок вакцинации не должен превышать 12 мес. и не менее чем 30 дней до предполагаемой даты выезда. Ветеринарное свидетельство действительно в течение 5 дней с момента выдачи и до начала транспортировки и на все время следования в пути.

- Здравствуйте, куда мне обратиться для продления охотничьего билета?
- Продление охотничьих билетов осуществляет Государственная инспекция по охране, контролю и регулированию использования объектов животного мира и среды их обитания по Пермскому краю, адрес: г. Пермь, ул. Попова, 11, 7 этаж, тел. (342) 236-29-48, 236-31-50.

- Можно ли совместить ветеринарную аптеку и аптеку готовых лекарственных форм в одном торговом зале и какие нормативные требования существуют к помещениям ветеринарной аптеки?
- Запрета на совмещение ветеринарной аптеки и аптеки готовых лекарственных форм в одном торговым зале нет. Заключение о соответствии помещений и оборудования выдает Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по пермскому краю. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, в Управление Россельхознадзора по Пермскому краю необходимо представить пакет документов согласно ст. 9 Постановления правительства РФ "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" от 6 июля 2006 года № 416.

- В собственности у ООО находится земельный участок сельскохозяйственного назначения. Общество закупило оборудование для выращивания и разведения рыб. На земельном участке естественных водоемов нет. Возможно ли произвести на части земельного участка выемку грунта глубиной не более 5 метров для создания искусственного водоема для разведения рыб? Какова процедура согласования и оформления данных работ?
- Согласно подпункту 3 пункта 1 ст. 40 Земельного Кодекса РФ собственник земельного участка имеет право строить пруды и иные водные объекты в соответствии с установленными законодательством экологическим строительными санитарно-гигиеническими и иными специальными требованиями. Чтобы получить разрешение на создание пруда или иного водного объекта на участке земли сельскохозяйственного назначения для разведения рыбы необходимо обратиться в Федеральное агентство по рыболовству в отдел государственного надзора водных биоресурсов по Пермскому краю Средневолжского территориального управления Росрыболовсттва по адресу: 614000, г. Пермь, ул. Большевистская, 32, тел. (342) 212-83-42, 212-67-69.
- Какие необходимо предоставить документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере ветеринарии?
- Перечень необходимых документов указан в п.6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416, а также перечислен в типовой форме заявления, размещенного на официальном сайте Россельхознадзора РФ.

- Здравствуйте, в десяти метрах от садового кооператива (остановка "Залесная" в Старые Ляды, коллективный сад 9/5) организовано открытое хранилище навоза уже в течение минимум трех месяцев. Мухи летали еще зимой, сейчас запах и сотни-тысячи мух, что является нарушением санитарных норм.
- Нарушение Санитарных норм и Правил относится к компетенции Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю. Руководитель, главный санитарный врач по Пермскому краю - Александр Скергеевич Сбоев. Адрес Управления: 614116, г. Пермь, ул. Куйбышева, д. 50. Тел. (342) 239-35-63, факс: 239-31-24. e-mail: ooto@permonline.ru, www.rpn-permkrai.ru.

- Здравствуйте! Куда мне обратиться, чтобы получить охотничий билет? Я житель Пермского края.
- В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.01.2010г. №31 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны и использования объектов животного мира" полномочия по выдаче государственных удостоверений на право охоты переданы в территориальное Управление Федеральной службы по надзору в сфере природопользования (Росприроднадзор) по Пермскому краю.

- Подскажите, где можно просмотреть список охотпользователей Пермского края?
- Информацию о полном списке охотпользователей Пермского края можно получить на официальном сайте Государственной инспекции по охране, контролю и регулированию использования объектов животного мира и среды их обитания Пермского края в разделе «Охотпользование» по тел. 236-37-43

- Каким образом осуществляется лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для животных?
- В связи с многочисленными обращениями по вопросам, связанным с получением лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств (розничная торговля), предназначенных для животных взамен той, срок действия которой заканчивается, Управление Россельхознадзора по Пермскому краю разъясняет: в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также приложением к «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 года № 882, от 15.04.2013 № 342) при переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в заявлении необходимо указывать виды работ (услуг), которые будут выполняться организацией. Приводим перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Обращаем Ваше внимание на то, что к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
Если Вы не реализуете фармацевтические субстанции, Вам следует указывать пункты, относящиеся к лекарственным препаратам (готовые формы).
Отмечаем, что получать новое санитарно-эпидемиологическое заключение не нужно, если оно выдано Вам бессрочно и у Вас не изменился адрес и реквизиты ИП или ООО.
Обращаем внимание, что после подачи заявления на осуществление фармацевтической деятельности, специалисты отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Пермскому краю проверят выполнение лицензионных требований, указанных в п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 года № 882, от 15.04.2013 № 342).
С постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» Вы можете ознакомиться на сайте Управления Россельхознадзора по Пермскому краю в разделе «Нормативная база – Внутренний ветеринарный надзор».

- Какова процедура получения разрешения для осуществления мероприятий, предусмотренных «Руководством по регулированию древесных и упаковочных материалов» в соответствии с международным стандартом по фитосанитарным нормам №15?
- Сообщаем, что в настоящее время Россельхознадзор не имеет полномочий на выдачу разрешений на проведение мероприятий, предусмотренных международным стандартом по фитосанитарным мерам № 15 «Руководство по регулированию древесных и упаковочных материалов» (далее МСФМ №15) и на предоставление права нанесения маркировочных знаков на древесную упаковку и древесный крепежный материал при экспорте любой продукции в те страны, которые ввели фитосанитарные меры, предусмотренные МСФМ №15.

- Относится ли торф к агрохимикатам и подлежит ли государственной регистрации при использовании в обороте?
- В соответствии с Федеральным законом от 19.07.1997 года № 109 – ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» к агрохимикатам относятся удобрения химического или биологического происхождения, химические мелиоранты, кормовые добавки, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных. Данное понятие не применяется в отношении торфа (в ред. Федерального закона от 04.10.2010 № 260-ФЗ).
Песок, песок перлитовый, галька, гравий, вермикулит, мел природный, дренаж керамзитовый, перегной, компосты, помет, торф, почвы, почвенные (тепличные) грунты к агрохимикатам не относятся и не подлежат Государственной регистрации.
В случае использования агрохимикатов (минеральных добавок) требуется их государственная регистрация с последующим включением их в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории РФ.
Согласно ст. ст. 3,23 Федерального закона от 19.07.1997 года № 109 – ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» не допускается оборот (транспортировка, хранение, реализация, производство) пестицидов и агрохимикатов, не имеющих государственной регистрации и не внесенных в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории РФ.
Организацию проведения регистрационных испытаний пестицидов или агрохимикатов осуществляет Минсельхоз России. Решение о государственной регистрации пестицида или агрохимиката принимает Россельхознадзор (Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 10.07.2007 г. № 357).
Для фасовки агрохимикатов уже имеющих государственную регистрацию и включенных в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов разрешенных к применению на территории РФ, Вам необходимо получить разрешение на фасовку у производителей этих агрохимикатов (минеральных добавок) и зарегистрироваться в качестве фасовщика агрохимикатов.
Согласно п.п.1.2., 1.3. Санитарных правил 1.2.1330-03 «Гигиенические требования к производству пестицидов и агрохимикатов» предприятия, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности при проведении расфасовки и упаковки пестицидов и агрохимикатов относятся к производителям препаратов, и на них распространяются требования вышеуказанных санитарных правил.
Требования к расфасовке, упаковке и маркировке пестицидов и агрохимикатов указаны в разделе VІ Санитарных правил 1.2.1330-03.
Оформление тарной этикетки агрохимиката обязано соответствовать приказу Министерства сельского хозяйства РФ № 67 от 29.02.2008г. «Об установлении требований к форме и порядку утверждения рекомендаций о транспортировке, применении и хранении пестицида и агрохимиката и к тарной этикетке». Этикетка должна содержать следующую информацию: регистрант (наименование юридического лица и (или) фамилия, имя, отечество гражданина, адрес, телефон, факс, e-mail), изготовитель (наименование, адрес, телефон, факс, e-mail), название агрохимиката, нормативно-техническая документация, по которой изготавливается агрохимикат (для агрохимикатов российского производства), массовая доля питательных веществ (элементов питания), область применения агрохимиката, группа агрохимикатов по химической природе, класс опасности (с расшифровкой), ограничения по транспортировке, применении и хранении агрохимиката, технология применения агрохимиката и таблица регламентов применения агрохимиката, срок годности, гарантийный срок хранения, партия №, дата изготовления, масса нетто или объем (кг или л), маркировка (включая знак опасности), телефон и адрес для экстренного обращения в случае отравления, маркировка (включая знак опасности).
Агрохимикаты (минеральные добавки) должны реализовываться только в таре изготовителя при наличии соответствующей информации о мерах безопасного обращения, включая сведения об обращении с остатками непригодных к дальнейшему использованию и тары из под них (п. 4.4. СанПиН 1.2.2584-10 «Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов»).
Кроме того, согласно ст. Федерального Закона «О карантине растений» от 15.07.2000 г. № 99-ФЗ при добыче торфогрунтов для последующей их реализации, должны соблюдаться карантинные условия: торфогрунты должны добываться в местах свободных от заражения карантинного объекта - золотистой картофельной нематоды.
На территории Пермского края золотистая картофельная нематода обнаружена на площади 280 га в 7 районах: Краснокамском, Красновишерском, Кудымкарском, Пермском, Октябрьском, Нытвенском, Юрлинском. В случае добычи торфогрунтов в местах, попадающих в очаги заражения картофельной нематодой, требуется проведение фитосанитарной экспертизы и получение соответствующего карантинного заключения в Управлении Россельхознадзора по Пермскому краю, отдел надзора в области карантина растений.

- Какие документы необходимы для продажи компоста в пакетах по 10 литров. Требуется ли лицензирование данного вида деятельности?
- В соответствии с ГОСТ Р 53042-2008 «Удобрения органические. Термины и определения» компост - это органическое удобрение, полученное в результате разложения органических отходов растительного или животного происхождения.К удобрениям животного происхождения в том числе относится: навозно-земляной компост, опилочно-навозный компост, соломонавозный компост, торфожижевой компост, торфонавозный компост, коропометный компост, лигнинопометный компост, пилочно-пометный компост, пометно-земляной компост, соломопометный компост, торфопометный компост.
Согласно ст. 1 Федерального закона от 19.07.1997 года № 109 – ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» к агрохимикатам относятся удобрения химического или биологического происхождения, химические мелиоранты, кормовые добавки, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных. Данное понятие не применяется в отношении торфа (в ред. Федерального закона от 04.10.2010 № 260-ФЗ).
Песок, песок перлитовый, галька, гравий, вермикулит, мел природный, дренаж керамзитовый, перегной, компосты, помет, торф, почвы, почвенные (тепличные) грунты к агрохимикатам не относятся и не подлежат Государственной регистрации.
На основании требований пунктов 1.1, 1.3 и Приложения №19 (пункт 3.14) «Правил организации работы по выдаче ветеринарных сопроводительных документов», утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 16.11.2006 № 422, зарегистрированных в Минюсте РФ 24.11.2006 № 8524 при производстве, переработке, перевозке, хранении и реализации удобрений животного происхождения необходимо оформлять ветеринарные сопроводительные документы (ветеринарные справки, свидетельства и сертификаты). Оформление указанных документов осуществляется в подразделениях Государственных учреждений ветеринарии Пермского края - станциях по борьбе с болезнями животных.
Согласно ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. Федерального закона от 29.12.2010 г. № 442-ФЗ) лицензирование данного вида деятельности не требуется.

Управление
Россельхознадзора по
Пермскому краю
614513, Пермский край, Пермский район, д. Песьянка
ул. Строителей, 1"Б"
тел.: (342) 297-93-44
факс: (342) 297-93-45
e-mail: prruk06@mail.ru

Пресс-служба:
тел. (342) 297-93-55
rosselxoznadzor-perm@mail.ru

Вход для сотрудников

Анализ сайта